Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
STANDARD published on 1.11.2025
Designation standards: ČSN EN 14180
Classification mark: 847110
Catalog number: 522394
Publication date standards: 1.11.2025
The number of pages: 100
Approximate weight : 331 g (0.73 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
Tato norma specifikuje požadavky a zkoušky pro sterilizátory, které používají jako sterilizační činidlo směs nízkoteplotní páry a formaldehydu (LTSF) a které pracují za tlaku nižšího, než je atmosférický tlak. LTSF sterilizátory se používají pro sterilizaci tepelně labilních zdravotnických prostředků ve zdravotnických zařízeních i při komerční výrobě zdravotnických prostředků. Tato norma byla proti předchozímu vydání z r. 2014 rozsáhle technicky revidována. Norma pokrývá otázky bezpečnosti při sterilizaci formaldehydem z hlediska výsledných sterilizovaných zdravotnických prostředků, obsluhy sterilizátorů i možného dopadu na životní prostředí