Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
STANDARD published on 1.12.2014
Designation standards: ČSN EN 14180
Classification mark: 847110
Catalog number: 96408
Publication date standards: 1.12.2014
The number of pages: 60
Approximate weight : 180 g (0.40 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
Tato evropská norma specifikuje požadavky na výkon a zkušební metody pro LTSF sterilizátory, používající jako sterilizační agens směs nízkoteplotní páry a formaldehydu a které pracují pouze při okolním atmosférickém tlaku.
Tyto sterilizátory se používají především pro sterilizaci teplotně labilních zdravotnických prostředků v zařízeních zdravotnické péče.
Tato evropská norma specifikuje minimální požadavky:
- na provedení a konstrukci sterilizátorů, aby se zajistilo, že proces bude schopen sterilizovat zdravotnické prostředky;
- na vybavení a kontroly těchto sterilizátorů, nutné pro validaci a běžnou kontrolu sterilizačních procesů