Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods
STANDARD published on 1.12.2014
Designation standards: ČSN EN 1422
Classification mark: 847109
Catalog number: 96406
Publication date standards: 1.12.2014
The number of pages: 44
Approximate weight : 132 g (0.29 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
Tato evropská norma stanovuje požadavky a příslušné zkoušky automaticky řízených sterilizátorů používajících jako sterilizační činidlo plynný ethylenoxid (EO), buď jako čistý plyn nebo ve směsi s jinými plyny, při použití při sterilizaci zdravotnických prostředků a jejich příslušenství.
Tato evropská norma specifikuje požadavky na ethylenoxidové sterilizátory (EO sterilizátory) pracující při tlaku vyšším nebo nižším, než je atmosférický:
- provozní charakteristiky a návrh sterilizátorů pro zajištění schopnosti procesu provádět sterilizaci zdravotnických prostředků;
- zařízení a ovládací prvky těchto sterilizátorů nezbytné pro validaci a průběžnou kontrolu sterilizačních procesů