Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
STANDARD published on 1.6.2025
Designation standards: ČSN EN 556-2
Classification mark: 855255
Catalog number: 521710
Publication date standards: 1.6.2025
The number of pages: 20
Approximate weight : 60 g (0.13 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
Tato norma stanovuje požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek, které mají být označeny jako "STERILNÍ". Nahrazuje předchozí vydání z r. 2015, které bylo technicky revidováno a doplněny nové přílohy ZA a ZB uvádějícími vztah k evropským nařízením pro zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro