Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
STANDARD published on 1.12.2025
Designation standards: ČSN EN 868-2
Classification mark: 770360
Catalog number: 522584
Publication date standards: 1.12.2025
The number of pages: 28
Approximate weight : 84 g (0.19 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
specifikuje zkušební metody a hodnoty pro sterilizační obaly vyrobené z krepovaného papíru pro jedno použití, netkaných materiálů pro jedno použití a opakovaně použitelných tkaných textilních materiálů, které se používají jako sterilní bariérové systémy a/nebo obalové systémy pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu. Kromě obecných požadavků specifikovaných v normách EN ISO 11607-1 a EN ISO 11607-2, tato část EN 868 specifikuje materiály, zkušební metody a hodnoty, které jsou specifické pro výrobky, na které se vztahuje tento dokument