Medical gloves for single use - Part 4: Requirements and testing for shelf life determination
STANDARD published on 1.2.2010
Designation standards: ČSN EN 455-4
Classification mark: 637415
Catalog number: 84736
Publication date standards: 1.2.2010
The number of pages: 20
Approximate weight : 60 g (0.13 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
Tato část EN 455 určuje požadavky na dobu skladovatelnosti lékařských rukavic pro jednorázové použití. Určuje také požadavky na označování a uvedení informací týkajících se použitých zkušebních metod. Tato evropská norma pokrývá minimální vlastnosti, které určují jisté základní požadavky uvedené ve směrnici 93/42/EEC pro zdravotnické prostředky. Výrobci jsou povinni zahájit zkoušky stability před uvedením výrobku na trh a zahájit studie stability v reálném čase.