Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
STANDARD published on 1.12.2008
Designation standards: ČSN EN 60601-1-3-ed.2
Classification mark: 364801
Catalog number: 82057
Publication date standards: 1.12.2008
The number of pages: 44
Approximate weight : 132 g (0.29 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
Tato skupinová norma se zabývá ochrannými opatřeními, která má zajistit výrobce při návrhu a konstrukci lékařských diagnostických rentgenových zařízení a jejich podsestav. Doplňuje požadavky všeobecné normy ČSN EN 60601-1ed. 2 a poskytuje východiska pro zvláštní normy. Podstatou je zavedení všeobecných požadavků na ochranu před rentgenovým zářením u rentgenových zařízení tak, aby ozáření pacienta, obsluhy, personálu a veřejnosti bylo co nejnižší rozumně dosažitelné, bez snížení prospěšnosti radiologického výkonu. Norma se zabývá hledisky radiační ochrany souvisejícími pouze s rentgenovým zářením. Požadavky na řízení elektrické energie použité ke generování rentgenového záření jsou obsaženy v ČSN EN 60601-1 ed. 2 a ve zvláštních normách bezpečnosti a nezbytné funkčnosti pro příslušná zařízení.