NORMSERVIS s.r.o.

ČSN EN 60601-2-17-ed.2 (364801)

Medical electrical equipment - Part 2-17: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment

STANDARD published on 1.1.2016

Czech -
Print design (19.00 USD)

The information about the standard:

Designation standards: ČSN EN 60601-2-17-ed.2
Classification mark: 364801
Catalog number: 98279
Publication date standards: 1.1.2016
The number of pages: 44
Approximate weight : 132 g (0.29 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN

Annotation of standard text ČSN EN 60601-2-17-ed.2 (364801):

nahrazuje předchozí vydání z listopadu 2004. Pozornost je věnována novým normám IEC, změnám stávajících norem IEC, pokroku v technice a klinickém použití a rovněž jsou vzata v úvahu různá nebezpečí, zaznamenaná od zveřejnění předchozích vydání. Tato zvláštní norma stanovuje požadavky, kterým musí výrobci vyhovět při návrhu a konstrukci afterloadingových zdravotnických elektrických přístrojů pro použití při dočasných brachyterapeutických postupech. Nesnaží se definovat optimální požadavky na jejich funkčnost. Jejím účelem je určit takové prvky návrhu, které se v současnosti považují pro bezpečný provoz těchto zdravotnických elektrických přístrojů za podstatné. Stanovuje meze zhoršení vlastností přístroje, mimo něž lze předpokládat existenci poruchového stavu a při kterých musí vstoupit v činnost blokování, které odpojí rentgenky, nebo navrátí radioaktivní zdroje do úložných kontejnerů a následně zabrání provozu přístroje. Toto vydání představuje technickou revizi, kterou se tato norma uvádí do souladu s ČSN EN 60601-1 ed. 2 včetně její změny A1 z roku 2014 a s jejími skupinovými normami