Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
STANDARD published on 1.2.2010
Designation standards: ČSN EN 60601-2-50-ed.2
Classification mark: 364801
Catalog number: 84679
Publication date standards: 1.2.2010
The number of pages: 28
Approximate weight : 84 g (0.19 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
Norma stanovuje požadavky na kojenecké fototerapeutické přístroje, emitující zejména viditelné záření ve spektru mezi 400 nm a 550 nm pro snížení koncentrace bilirubinu v těle kojenců, trpících v prvních měsících života žloutenkou. Předmětem této zvláštní normy je stanovení požadavků, které sníží nebezpečí pro pacienty a obsluhu na nejnižší možnou míru a specifikace zkoušek k prokázání shody s těmito požadavky. Jedná se o technickou revizi předchozího vydání. Norma je rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví všeobecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkč-nost