Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment
STANDARD published on 1.3.2020
Designation standards: ČSN EN IEC 80601-2-49
Classification mark: 364801
Catalog number: 509780
Publication date standards: 1.3.2020
The number of pages: 40
Approximate weight : 120 g (0.26 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
Tato část mezinárodní normy 80601 platí pro požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost multifunkčních pacientských monitorů, určených pro použití v prostředí profesionálních zdravotnických zařízeních i v prostředí urgentních zdravotnických služeb nebo prostředí domácí zdravotní péče. Rozsah platnosti je omezen na ME přístroj nebo zdravotnický elektrický systém určený pro připojení k jednomu pacientovi, který má dva nebo více monitorů fyziologických funkcí.
Toto vydání představuje technickou revizi ČSN EN 60601-2-49 ed. 2:2016. Hlavní technické změny jsou v kapitole 208, protože mnoho dřívějších požadavků je nyní ve skupinové normě IEC 60601-1-8. Jsou dále doplněny požadavky na záznam alarmů a upraveny obrázky v příloze AA