ČSN EN IEC 60601-2-28-ed.3 (364801)

Annotation of standard text ČSN EN IEC 60601-2-28-ed.3 (364801):

technickou revizí předchozího vydání z roku 2010. Vedle technických zlepšení je norma rovněž uvedena do souladu se změnami provedenými v obecné a příslušné skupinové normě. Rovněž je rozšířen a aktualizován seznam použitých definovaných termínů. Norma specifikuje požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zářičů a jejich součástí, určených pro lékařskou diagnostiku a zobrazování. Je rovněž použitelná pro sestavy zdroje rentgenového záření a komorové rentgenové zářiče, posuzované z hlediska rentgenového zářiče. Celek rentgenového zářiče sám o sobě nezbytnou funkčnost nemá. Zda je nutno považovat charakteristiky rentgenového zářiče za nezbytnou funkčnost, závisí na charakteristikách rentgenového systému a vysokonapěťového zdroje v kombinaci s rentgenovým zářičem. Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením ionizujícího záření na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient se nachází v těsné blízkosti nebo přímo v dotyku s velkým přístrojem, který může provádět mechanické pohyby