Medical electrical equipment - Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment
STANDARD published on 1.1.2019
Designation standards: ČSN EN IEC 80601-2-71
Classification mark: 364801
Catalog number: 506529
Publication date standards: 1.1.2019
The number of pages: 40
Approximate weight : 120 g (0.26 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
Tato mezinárodní norma platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro funkční spektroskopii v blízké infračervené oblasti (nirs). Tyto přístroje mohou být určeny k použití samostatně nebo jako část me systému za účelem vytváření výstupu přístrojů pro funkční nirs pro doplňkovou diagnostiku. Používají se v klinické praxi pro diagnostiku v psychiatrii, neurochirurgii nebo pediatrii. Přístroje pomáhají získávat fyziologicky užitečné informace v lidském těle pomocí neinvazivní metody a mají i jiné medicínské využití, např. monitorování metabolismu kyslíku ve svalech nebo měření mozkové aktivity v reálném čase