Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization
STANDARD published on 1.9.2023
Designation standards: ČSN EN ISO 10993-10
Classification mark: 855220
Catalog number: 517814
Publication date standards: 1.9.2023
The number of pages: 56
Approximate weight : 168 g (0.37 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
posuzuje možná nebezpečí při kontaktu člověka s chemickými látkami uvolňovanými ze zdravotnických prostředků, které mohou působit senzibilizaci kůže. Norma vychází z řady norem a směrnic včetně směrnic OECD, Amerického lékopisu a Evropského lékopisu. Je určena jako základní dokument pro výběr a provádění zkoušek umožňujících hodnocení reakcí senzibilizace kůže, které jsou relevantní pro bezpečnost zdravotnických materiálů a prostředků. Norma obsahuje podrobnosti zkušebních postupů senzibilizace kůže a klíčové faktory pro interpretaci výsledků