Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
STANDARD published on 1.6.2024
Designation standards: ČSN EN ISO 10993-17
Classification mark: 855220
Catalog number: 519286
Publication date standards: 1.6.2024
The number of pages: 68
Approximate weight : 204 g (0.45 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
Tato norma je rozsáhlou technickou revizí EN ISO 10993-17:2009. Specifikuje proces a požadavky na posuzování toxikologického rizika složek zdravotnických prostředků a metody a kritéria pro posouzení, zda expozice určitou složkou může způsobit poškození pacienta. Posuzování toxikologického rizika je součástí biologického hodnocení výrobku, jak je popsáno v souboru norem EN ISO 10993