Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose
STANDARD published on 1.1.2016
Designation standards: ČSN EN ISO 11137-2
Classification mark: 855253
Catalog number: 99133
Publication date standards: 1.1.2016
The number of pages: 72
Approximate weight : 216 g (0.48 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
Tato norma stanovuje metody určení nejnižší dávky potřebné pro dosažení stanoveného požadavku na sterilitu a metody k potvrzení použití dávky 25 kGy nebo 15 kGy jako sterilizační dávky pro dosažení hladiny sterilizační jistoty, SAL, 10-6. Tato norma také stanovuje metody provádění auditu sterilizační dávky používané k prokázání trvající účinnosti sterilizační dávky, definuje skupiny výrobků pro určení sterilizační dávky a audit sterilizační dávky