Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements
STANDARD published on 1.8.2024
Designation standards: ČSN EN ISO 13408-1
Classification mark: 855264
Catalog number: 519638
Publication date standards: 1.8.2024
The number of pages: 76
Approximate weight : 228 g (0.50 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
Tato norma stanovuje obecné požadavky na procesy, programy a postupy pro vývoj, validaci a průběžnou kontrolu aseptického zpracování výrobků pro zdravotní péči, které nelze sterilizovat v konečném obalu. Toto třetí vydání zrušuje a nahrazuje druhé vydání (ISO 13408-1:2008), které bylo rozsáhle technicky revidováno tak, aby odráželo pokrok, k němuž dochází v technologii sterilní výroby, i to, jak nové přístupy k aseptickému zpracování transformují klasické aseptické zpracování