Sterilization of health care products - Moist heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
STANDARD published on 1.4.2025
Designation standards: ČSN EN ISO 17665
Classification mark: 855251
Catalog number: 521138
Publication date standards: 1.4.2025
The number of pages: 146
Approximate weight : 469 g (1.03 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
stanovuje požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu procesu sterilizace zdravotnických prostředků vlhkým teplem. Obsahuje pokyny a návody pro splnění požadavků stanovených v normativních částech, které jsou určeny na podporu správné výrobní praxe v průmyslových a zdravotnických zařízeních. Toto první vydání normy zrušuje a nahrazuje předchozí vydání norem ISO 17665-1:2006, ISOTS 17665-2:2009 a ISO/TS 17665-3:2013, které byly rozsáhle technicky revidovány