ČSN EN ISO 10993-16 (855220)

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

STANDARD published on 1.4.2018

The information about the standard:

Designation standards: ČSN EN ISO 10993-16
Classification mark: 855220
Catalog number: 504701
Publication date standards: 1.4.2018
The number of pages: 20
Approximate weight : 60 g (0.13 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN

Annotation of standard text ČSN EN ISO 10993-16 (855220):

Tato norma uvádí zásady pro navrhování a provádění toxikokinetických studií relevantních pro zdravotnické prostředky a popisuje, za jakých okolností musí být zvažováno provedení toxikokinetických studií v rámci biologického hodnocení zdravotnických prostředků