Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants
STANDARD published on 1.10.2009
Designation standards: ČSN EN ISO 21536
Classification mark: 852951
Catalog number: 84255
Publication date standards: 1.10.2009
The number of pages: 16
Approximate weight : 48 g (0.11 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
stanovuje specifické požadavky na implantáty pro náhradu kolenních kloubů. Se zřetelem na bezpečnost tato norma specifikuje požadavky na předpokládanou funkci těchto implantátů, vlastnosti konstrukčního návrhu, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, balení, informace poskytované výrobcem implantátů a na zkušební metody.