Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM) - Radio equipment in the frequency range 30 MHz to 37,5 MHz for Ultra Low Power Active Medical Membrane Implants and Accessories - Part 2: Harmonized EN covering essential requirements of article 3.2 of the R&TTE Directive
STANDARD published on 1.2.2008
Designation standards: ČSN ETSI EN 302510-2-V1.1.1
Classification mark: 875138
Catalog number: 80319
Publication date standards: 1.2.2008
The number of pages: 20
Approximate weight : 60 g (0.13 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
V1.1.1
Tato norma platí pro aktivní zdravotnické implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI), membránové implantáty a příslušenství popsané ve Směrnici 90/385/EEC, pracující v komunikačním systému zdravotnického implantátu (MICS) v kmitočtovém pásmu 30 MHz až 37,5 MHz. Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky (AIMD) jsou regulovány podle Směrnice AIMD 90/385/EEC; rádiové části v nich obsažené (zde uvedené jako ULP-AMI a ULP-AMI-P pro periferní zařízení) jsou regulovány podle Směrnice 1999/5/EC (Směrnice R&TTE) a tento dokument pokrývá ustanovení článku 3.2 této směrnice.
Vedle tohoto dokumentu existují další evropské normy, které specifikují technické požadavky na zařízení v rozsahu platnosti této normy vzhledem k základním požadavkům podle ostatních částí článku 3 Směrnice R&TTE. Přehled těchto EN je zařazen na webovou stránku