Short Range Devices (SRD) - Medical Body Area Network Systems (MBANSs) operating in the 2 483,5 MHz to 2 500 MHz range - Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.2 of the Directive 2014/53/EU
STANDARD published on 1.7.2016
Designation standards: ČSN ETSI EN 303203-V2.1.1
Classification mark: 875172
Catalog number: 500256
Publication date standards: 1.7.2016
The number of pages: 52
Approximate weight : 156 g (0.34 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
V2.1.1
Tento dokument obsahuje požadavky k prokázání, že zdravotnický síťový systém v oblasti těla (MBANS) "...musí být konstruován tak, aby efektivně využíval a podporoval účinné využívání rádiového spektra, aby se zabránilo škodlivému rušení" (článek 3.2 směrnice 2014/53/EU). Tento dokument neobsahuje bezpodmínečně všechny požadavky, které může požadovat uživatel, ani nepředstavuje bezpodmínečně optimální dosažitelnou funkčnost.
Typy prostředků, které mohou patřit k MBANS, jsou zdravotnické snímače na těle a mimo tělo, prostředky pro monitorování pacienta a zdravotnické akční členy pokryté směrnicí o zdravotnických prostředcích (směrnice 93/42/EHS).
Tento dokument platí pro dále uvedené aplikace MBANS, které mají pracovat v:
- MBANS pracujícím ve zdravotnickém zařízení;
- MBANS pracujícím v domácím prostředí pacienta.
Tento dokument obsahuje následující základní technické vlastnosti rádiových zařízení MBANS, kterými se rovněž zabývá příloha 2 CEPT/ERC/REC 70-03:
- MBANS ve zdravotnickém zařízení s maximálním e.i.r.p. 1 mW a s pracovním cyklem nejvýše 10 % v maximální šířce pásma emisí 3 MHz;
- MBANS v domácím prostředí pacienta s maximálním e.i.r.p. 10 mW a s pracovním cyklem nejvýše 2 % v maximální šířce pásma emisí 3 MHz