E ÖNORM EN ISO 10993-11

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO/DIS 10993-11:2026)

STANDARD published on 1.7.2026

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The information about the standard:

Designation standards: E ÖNORM EN ISO 10993-11
Publication date standards: 1.7.2026
The number of pages: 60
Approximate weight : 180 g (0.40 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM

Annotation of standard text E ÖNORM EN ISO 10993-11 :

Dieses Dokument legt Anforderungen fest und gibt eine Anleitung zu den Verfahren, die bei der Beurteilung der Wahrscheinlichkeit, dass Materialien für Medizinprodukte oder Endprodukte nachteilige systemische Reaktionen auslösen, zu befolgen sind.