E ÖNORM EN ISO 23402-2

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Dieses Dokument legt Terminologie, Klassifizierung, Anforderungen und Pru¨fverfahren fu¨r tragbare dentale Behandlungseinheiten, die in nicht-dauerhaften Gesundheitseinrichtungen verwendet werden, fest. Dieses Dokument legt auch Anforderungen an die vom Hersteller bereitzustellenden Informationen u¨ber die Leistung, den Betrieb und die Wartung tragbarer dentaler tragbare dentale Behandlungseinheiten fest, die fu¨r den Einsatz in nicht dauerhaften Gesundheitsumgebungen entworfen, konstruiert und transportiert werden sollen. Dieses Dokument gilt nicht fu¨r fest installierte dentale Behandlungseinheiten oder tragbare dentale Behandlungseinheiten, die fu¨r den Einsatz im Gesundheitswesen vorgesehen sind, oder fu¨r tragbare dentale Behandlungseinheiten, die nicht dafu¨r ausgelegt sind, fu¨r den Transport von Personen zwischen nicht permanenten Gesundheitseinrichtungen zerlegt, zusammengeklappt oder verpackt zu werden, wie z. B. Steuergera¨te fu¨r Tischgera¨te, tragbare Ro¨ntgengera¨te und tragbare Lasergera¨te. Zudem werden Anforderungen an fest installierte dentale Ausru¨stung, die entweder in einer mobilen zahna¨rztlichen Einrichtung, einer medizinischen Ein- richtung (z. B. mobile Zahnklinik in einem Fahrzeug oder einem Container) oder beidem verbaut werden darf, in diesem Dokument nicht beru¨cksichtigt. Dieses Dokument gilt fu¨r tragbare dentale Behandlungseinheiten, unabha¨ngig davon, ob es sich um eigensta¨ndige Gera¨te oder um Gera¨te handelt, die externe Versorgungsleitungen verwenden.