IEC 61223-3-2-ed.2.0

Annotation of standard text IEC 61223-3-2-ed.2.0 :

This part of IEC 61223 applies to the effectiveness of mammographic X-ray equipment, with respect to image quality and dose, in combination with aspects of equipment safety. This standard applies to mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices. The tests described in this standard require the quality and performance of the X-ray image receptors to be assured prior to the acceptance testing when they are not an integral part of the mammographic X-ray equipment. This includes radiographic films, intensifying screens, radiographic cassettes, storage phosphor plates and associated equipment such as film processors or storage phosphor plate readers, image display devices and hard copy cameras. For testing radiographic cassettes and intensifying screens, this standard makes reference to ISO 4090. Sensitivity and contrast for the screen-film image receptors are considered to be stated according to ISO 9236-3. By the measurements described in this standard, data for average glandular dose calculation can be determined. When the results of the acceptance test are in compliance with the expected values, the baseline values for the subsequent constancy tests are established. This part of IEC 61223 defines a) the essential parameters which describe the performance of the above-mentioned mammographic X ray equipment with regard to image quality and dose; and b) the methods of testing whether measured quantities related to those parameters comply with specified tolerances. These methods mainly rely on non-invasive measurements that use appropriate test equipment and are performed during or after the installation. Signed statements covering steps in the installation procedure can be used as part of the acceptance test. Tests required by a higher level of compliance take precedence over similar tests with a lower level of compliance. La presente partie de la CEI 61223 sapplique a lefficacite des appareils de mammographie a rayonnement X, en ce qui concerne la qualite dimage et la dose, avec les aspects de securite des appareils. La presente norme sapplique aux appareils de mammographie a rayonnement X et aux appareils de mammographie stereotaxique. Les essais decrits dans la presente norme exigent que la qualite et les performances des recepteurs dimages radiologiques soient assurees avant que ne soient effectues prealablement les essais dacceptation lorsquils ne font pas partie integrante de lappareil de mammographie a rayonnement X. Cela comprend les films radiographiques, les ecrans renforcateurs, les cassettes radiographiques, les plaques luminophores a memoire et les appareils associes tels que les appareils de traitement de film ou les lecteurs de plaque luminophore a memoire, les dispositifs de visualisation dimages et les reprographes. Pour les essais de cassettes radiographiques et decrans renforcateurs, la presente norme fait reference a lISO 4090. La sensibilite et le contraste pour les recepteurs dimages ecran-film sont consideres comme etant definis conformement a lISO 9236-3. Les mesures decrites dans la presente norme permettent de determiner des donnees pour le calcul de la dose glandulaire moyenne. Lorsque les resultats de lessai dacceptation sont conformes aux valeurs prevues, les valeurs de base pour les essais de constance ulterieurs sont etablies. La presente partie de la CEI 61223 definit a) les parametres essentiels decrivant les performances des appareils de mammographie a rayonnement X ci-dessus en ce qui concerne la qualite de limage et la dose; et b) les methodes permettant de verifier si les quantites mesurees, liees a ces parametres, sont conformes aux tolerances specifiees. Ces methodes reposent essentiellement sur des mesures non invasives utilisant des appareils dessai convenables et effectuees au cours de linstallation ou apres celle-ci. Des rapports certifies couvrant les etapes de la procedure dinstallation peuvent etre utilises dans le cadre de lessai dacceptation. Les essais exiges par un niveau plus eleve de conformite sont prioritaires sur des essais similaires avec un niveau inferieur de conformite.