Medical electrical equipment -- Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy (( IEC 60601-2-54:2022) EN IEC 60601-2-54:2024) (german version)
STANDARD published on 1.6.2025
Designation standards: ÖVE EN IEC 60601-2-54
Publication date standards: 1.6.2025
The number of pages: 102
Approximate weight : 337 g (0.74 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
Dieses Dokument ist anwendbar für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von ME-GERÄTEN und ME-SYSTEMEN, die für den Einsatz in der Projektions-RADIOGRAPHIE und INDIREKTEN RADIOSKOPIE vorgesehen sind. IEC 60601-2-43 ist anwendbar für ME-GERÄTE und ME-SYSTEME, die für interventionelle Anwendungen vorgesehen sind, und bezieht sich auf die anwendbaren Anforderungen in diesem Dokument. ME-GERÄTE und ME-SYSTEME, die für Knochen- oder Gewebeabsorptions-Dichtemessung, Computertomographie, Mammographie, Dental- oder Strahlenbehandlungsanwendungen vorgesehen sind, sind vom Anwendungsbereich dieses Dokuments ausgenommen. Außerdem schließt der Anwendungsbereich dieses Dokuments Strahlentherapie-Simulatoren aus. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt nur speziell für die Anwendung auf ME-GERÄTE oder ME-SYSTEME vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnittes oder Unterabschnittes ersichtlich. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wo anwendbar, auf ME-GERÄTE und ME-SYSTEME zu.