
Biotechnology - Large-scale process and production - Guidance for good practice, procedures, training and control for personnel
STANDARD published on 1.1.1998
Designation standards: ÖNORM EN 12307
Publication date standards: 1.1.1998
The number of pages: 12
Approximate weight : 36 g (0.08 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
Diese ÖNORM enthält Anforderungen für die gute Praxis, für Arbeitsabläufe, Ausbildung und Überwachung bei der Durchführung biotechnischer Verfahren im Großmaßstab. Zusätzlich enthält sie Empfehlungen für die Aus- und Weiterbildung des im Umgang mit Mikroorganismen im Großmaßstab in Gebäuden der Containment-Stufen 1, 2, 3 und 4 beschäftigten Personals. Ziel dieser ÖNORM ist der Schutz der Mitarbeiter vor Gefährdungen in der Biotechnologie sowie der Schutz der Umwelt einschließlich der Pflanzen und Tiere. Für Arbeitsvorgänge, bei denen Mikroorganismen Verwendung finden, die nur für die Umwelt pathogen sind (zB Pflanzen- oder einige Tierpathogene wie das Maul- und Klauenseuche-Virus), sollte dieser Leitfaden für gute Praxis entsprechend dem Risiko für die Umwelt angepaßt werden, wobei die Empfehlungen der zuständigen nationalen Behörden zu berücksichtigen sind. Dieser Leitfaden wird ergänzt durch das primäre Containment und die Verwendung persönlicher Schutzausrüstung entsprechend dem jeweiligen Gefährdungsgrad.