ÖNORM EN 13612

Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices

STANDARD published on 1.8.2002

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The information about the standard:

Designation standards: ÖNORM EN 13612
Publication date standards: 1.8.2002
The number of pages: 15
Approximate weight : 45 g (0.10 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM

Annotation of standard text ÖNORM EN 13612 :

Diese Norm gilt für die Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika, einschließlich solcher zur Eigenanwendung. Sie legt die Verantwortlichkeiten und allgemeinen Erfordernisse zur Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation einer Leistungsbewertungsstudie durch den Hersteller fest.