Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices - Statistical aspects
STANDARD published on 1.11.2003
Designation standards: ÖNORM EN 13975
Publication date standards: 1.11.2003
The number of pages: 18
Approximate weight : 54 g (0.12 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
Diese ÖNORM legt Anforderungen an Probenahmeverfahren für die Prüfungen fest, durch welche die Homogennität von Prozessen und Produkten nachgewiesen und kontrolliert wird. Diese ÖNORM gilt auch für die Erstellung von Stichprobenplänen für Fertigprodukte nach den Bestimmungen für Produktzertifizierungsprogramme und Qualitätsmanagementsysteme des Herstellers.