ÖNORM EN 556-1

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices

STANDARD published on 15.8.2024

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The information about the standard:

Designation standards: ÖNORM EN 556-1
Publication date standards: 15.8.2024
The number of pages: 15
Approximate weight : 45 g (0.10 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM

Annotation of standard text ÖNORM EN 556-1 :

Dieses Dokument legt die Anforderungen an ein in der Endverpackung sterilisiertes Medizinprodukt fest, das als "STERIL" gekennzeichnet wird. EN 556-2 legt die Anforderungen an ein aseptisch hergestelltes Medizinprodukt fest, das als "STERIL" gekennzeichnet wird.