Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods
STANDARD published on 15.9.2025
Designation standards: ÖNORM EN 868-3
Publication date standards: 15.9.2025
The number of pages: 26
Approximate weight : 78 g (0.17 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für Papier zur Herstellung von Einweg-Papierbeuteln (festgelegt in EN 868 4 [3]) und zur Herstellung von Einweg-Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868 5 [4]) fest, die verwendet werden als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte, die durch Sterilisationsverfahren sterilisiert werden, die Eigenschaften erfordern, welche für die Sterilisation bei höherer Temperatur spezifisch sind, wie z. B. die in Gesundheitseinrichtungen angewendete Sterilisation durch feuchte Hitze. Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607 1 und EN ISO 11607 2 [1] festgelegt sind, legt dieser Teil von EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, welche spezifisch für die in diesem Dokument betrachteten Produkte sind.