ÖNORM EN ISO 10993-10

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)

STANDARD published on 15.7.2023

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The information about the standard:

Designation standards: ÖNORM EN ISO 10993-10
Publication date standards: 15.7.2023
The number of pages: 64
Approximate weight : 192 g (0.42 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM

Annotation of standard text ÖNORM EN ISO 10993-10 :

Dieses Dokument legt das Verfahren für die Beurteilung von Medizinprodukten und ihren Bestandteilen hinsichtlich ihres Potentials, eine Hautsensibilisierung auszulösen, fest. Dieses Dokument enthält: - Einzelheiten zur Durchführung von In-vivo-Hautsensibilisierungsprüfungen; - Schlüsselfaktoren für die Interpretation der Ergebnisse.