Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics (ISO 10993-14:2001)
STANDARD published on 15.9.2009
Designation standards: ÖNORM EN ISO 10993-14
Publication date standards: 15.9.2009
The number of pages: 20
Approximate weight : 60 g (0.13 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
Dieser Teil von ISO 10993 legt zwei Verfahren zur Gewinnung von Lösungen von Abbauprodukten aus Keramiken (einschließlich Glas) zum Zweck der quantitativen Bestimmung fest. Er gibt auch eine Anleitung zur analytischen Untersuchung dieser Lösungen zur qualitativen Bestimmung der Abbauprodukte. Wegen der Allgemeingültigkeit dieses Teils der Normenserie ISO 10993 sollte die Anwendung vorhandener produktspezifischer Normen, die die Bildung von Abbauprodukten unter mehr anwendungsbezogenen Bedingungen behandeln, bevorzugt in Erwägung gezogen werden. Dieser Teil der ISO 10993 berücksichtigt nur die Abbauprodukte, die durch einen chemischen Zerfall der keramischen Werkstoffe während einer Prüfung in vitro entstehen.