Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2017)
STANDARD published on 15.7.2017
Designation standards: ÖNORM EN ISO 11138-2
Publication date standards: 15.7.2017
The number of pages: 12
Approximate weight : 36 g (0.08 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
Dieses Dokument legt spezifische Anforderungen an Prüfkeime, Suspensionen, beimpfte Keimträger, biologische Indikatoren und Prüfverfahren fest, die für die Anwendung bei der Beurteilung der Leistung von Sterilisatoren und Sterilisationsverfahren vorgesehen sind, die Ethylenoxidgas als sterilisierendes Agens verwenden, entweder als reines Ethylenoxidgas oder als Gemische dieses Gases mit Verdünnungsgasen bei Sterilisiertemperaturen im Bereich von 29 °C bis 65 °C.