Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration (ISO 11140-4:2007)
STANDARD published on 1.6.2007
Designation standards: ÖNORM EN ISO 11140-4
Publication date standards: 1.6.2007
The number of pages: 40
Approximate weight : 120 g (0.26 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
Dieser Teil der ÖNORM EN ISO 11140 legt die Leistungsanforderungen für einen Indikator der Klasse 2 fest, der alternativ zum Bowie-Dick-Test in Dampfsterilisatoren für verpackte Güter (Instrumente usw. und poröse Ladungen) zu verwenden ist. Ein Indikator, der diesem Teil der Norm entspricht, enthält ein festgelegtes Material, welches als Prüfladung verwendet wird. Diese Prüfladung kann zum einmaligen oder mehrmaligen Gebrauch vorgesehen sein. Dieser Teil der Norm legt keine Anforderungen an die Prüfladung fest, sondern enthält Festlegungen zur Leistungsfähigkeit des Indikators in Verbindung mit der Prüfladung, mit der er zu verwenden ist. Der in ÖNORM EN ISO 11140-4 festgelegte Indikator dient dem Nachweis unzureichender Dampfdurchdringung, zeigt jedoch nicht unbedingt deren Ursache an. Dieser Teil der ÖNORM enthält keine Prüfverfahren, um die Eignung dieser Indikatoren für den Gebrauch in Sterilisatoren festzulegen, in denen die Luftentfernungsstufe keine Evakuierung unter den Atmosphärendruck einschließt.