Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Clinical investigations of intraocular lenses for correction of ametropia in phakic eyes (ISO 11979-10:2018)
STANDARD published on 1.10.2018
Designation standards: ÖNORM EN ISO 11979-10
Publication date standards: 1.10.2018
The number of pages: 24
Approximate weight : 72 g (0.16 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
Dieses Dokument legt Anforderungen für Intraokularlinsen fest, die zur Implantation in den Vorderabschnitt des Auges vorgesehen sind mit der primären Indikation, dessen Brechkraft zu modifizieren. Es gibt drei Hauptkategorien für phake Intraokularlinsen in Abhängigkeit von der Ausführung der Optik: a) phak monofokal (PIOL); b) phak multifokal (PMIOL); und c) phak torisch (PTIOL). Jede dieser Kategorien ist zur Implantation in die vordere oder hintere Augenkammer des vorderen Augenabschnitts vorgesehen. Die grundlegenden Anforderungen für phake IOL gelten für alle Typen. Zusätzliche Anforderungen gelten für die Ausführungen PMIOL und PTIOL. Dieses Dokument legt spezifische klinische Anforderungen für phake IOL fest, die nicht bereits in anderen Teilen von ISO 11979 abgedeckt werden.