Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 5: Biocompatibility (ISO 11979-5:2020)
STANDARD published on 15.4.2021
Designation standards: ÖNORM EN ISO 11979-5
Publication date standards: 15.4.2021
The number of pages: 38
Approximate weight : 114 g (0.25 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
Dieses Dokument legt die besonderen Anforderungen an die Bewertung der Biokompatibilität von Materialien für Intraokularlinsen (IOLs) sowie der bei deren Herstellung angewendeten Verfahren bzw. Bedingungen fest. Diese Anforderungen beinhalten die Bewertung der physikalisch-chemischen Eigenschaften, die für die Biokompatibilität von Belang sind. Zudem gibt es eine Anleitung zur Durchführung einer Untersuchung zur intraokularen Implantation.