Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories (ISO 17510:2015)

The information about the standard:

Designation standards: ÖNORM EN ISO 17510
Publication date standards: 15.5.2020
The number of pages: 38
Approximate weight : 114 g (0.25 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM

Annotation of standard text ÖNORM EN ISO 17510 :

Diese Internationale Norm gilt für MASKEN und ihr ZUBEHÖR, die/das verwendet werden/wird, um SCHLAFAPNOE-ATEMTHERAPIEGERÄTE mit dem PATIENTEN zu verbinden. Sie legt Anforderungen an MASKEN und ZUBEHÖR, einschließlich aller Verbindungselemente, fest, die/das erforderlich ist/sind, um die PATIENTENANSCHLUSSÖFFNUNG des SCHLAFAPNOE-ATEMTHERAPIEGERÄTS mit einem PATIENTEN für die Anwendung der Schlafapnoe-Atemtherapie zu verbinden (z. B. NasenMASKEN, ABGASÖFFNUNGEN und KOPFGESCHIRR). SCHLAFAPNOE-ATEMTHERAPIEGERÄTE werden in ISO 80601-2-70 behandelt. Bild A.1 zeigt die typischen Elemente dieser Internationalen Norm zusammen mit dem SCHLAFAPNOE-ATEMTHERAPIEGERÄT nach ISO 80601-2-70, die ein Schlafapnoe-Atemsystem bilden. Diese Internationale Norm deckt keine ORALEN VORRICHTUNGEN ab.