ÖNORM EN ISO 20795-1

Annotation of standard text ÖNORM EN ISO 20795-1 :

Dieser Teil von ISO 20795 klassifiziert Prothesenkunststoffe und ihre Copolymerisate und legt entsprechende Anforderungen fest. Außerdem werden die Prüfverfahren zur Feststellung der Erfüllung dieser Anforderungen angegeben. Weiterhin werden Anforderungen an die Verpackung, an die Kennzeichnung der Produkte sowie an die Gebrauchsanweisung für diese Werkstoffe festgelegt. Darüber hinaus gilt dieser Teil für Prothesenkunststoffe, für die der Hersteller angibt, dass der Werkstoff über eine erhöhte Schlagzähigkeit verfügt. Dazu werden auch die entsprechende Anforderung und das anzuwendende Prüfverfahren festgelegt. Obwohl in diesem Teil von ISO 20795 keine Anforderung an die Hersteller zur Angabe von Einzelheiten über die Zusammensetzung enthalten ist, wird darauf hingewiesen, dass einige Behörden auf nationaler oder internationaler Ebene diese Forderung stellen. Dieser Teil von ISO 20795 gilt für folgende Prothesenkunststoffe: a) Polyacrylsäureester; b) substituierte Polyacrylsäureester; c) Polyvinylester; d) Polystyrol; e) mit Elastomeren modifizierte Polymethacrylsäureester; f) Polycarbonate; g) Polysulfone; h) Polydimethacrylsäureester; i) Polyacetale (Polyoxymethylen); j) Copolymerisate oder Mischungen aus den in a) bis i) aufgelisteten Kunststoffen.