NORMSERVIS s.r.o.

STN EN ISO 10993-1:2010/OpravaAC (856510)

Biological evaluation of medical devices.Part 1:Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)

STANDARD published on 1.9.2010

Print design (ON REQUEST)

The information about the standard:

Designation standards: STN EN ISO 10993-1:2010/OpravaAC
Classification mark: 856510
Catalog number: 111606
Note: Correction
Publication date standards: 1.9.2010
The number of pages: 3
Approximate weight : 9 g (0.02 lbs)
Country: Slovak technical standard

Annotation of standard text STN EN ISO 10993-1:2010/OpravaAC (856510):

Táto časť normy ISO 10993 opisuje:všeobecné zásady riadenia biologického hodnotenia zdravotníckych pomôcok v systéme manažérstva rizika; všeobecnú kategorizáciu pomôcok založenú na charaktere a trvaní ich kontaktu s telom; hodnotenie jestvujúcich relevantných údajov zo všetkých zdrojov; identifikáciu nedostatkov v dostupnom súbore údajov na základe analýzy rizika; identifikáciu doplnkových súborov údajov potrebných na analýzu biologickej bezpečnosti zdravotníckej pomôcky; posúdenie biologickej bezpečnosti zdravotníckej pomôcky.