Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971
STANDARD published on 1.6.2023
Designation standards: TNI CEN ISO/TR 24971
Classification mark: 855230
Catalog number: 516930
Publication date standards: 1.6.2023
The number of pages: 80
Approximate weight : 240 g (0.53 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards TNI - Czech
ISO/TR 24971:2023 poskytuje informace a návod pro vývoj, implementaci a udržování systému managementu rizik pro zdravotnické prostředky podle ISO 14971:2019. Poskytuje pokyny k použití ISO 14971:2019 pro širokou škálu zdravotnických prostředků zahrnujících aktivní, neaktivní, implantovatelné a neimplantovatelné zdravotnické prostředky, software jako zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro