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FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch
FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch
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PUBLICATION published on 1.8.2023
Product information:
Designation: FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch
Approximate weight : 300 g (0.66 lbs)
Note: Paperback / softback, Unsewn / adhesive bound
Publication date: 1.8.2023
Country: German publication
Category: German publications
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Annotation of standard text:
Mit diesem kompakten Handbuch liegt das Regelwerk „Quality Systems Regulation“ (QSR) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in englischem Original und deutscher Übersetzung vor. Die Kenntnis der detaillierten QSR-Anforderungen an Medizinprodukte und -anwendungen ist unabdingbar für jedes Unternehmen, das medizinische Produkte für den US-Markt herstellt oder dort einführt.
Dabei definiert die QSR Anforderungen für unter anderem folgende Bereiche:
Der Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung in direkter Gegenüberstellung. Somit liegen die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung vor und können zugleich im Originalwortlaut nachgeschlagen werden.
Das Buch richtet sich an:
Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen
Product Type:Paperback / softback, Unsewn / adhesive bound
ISBN: 9783410316183
Publisher:DIN Media GmbH
Edition:.aktualisierte Ausgabe
Language:ger
Note:Unit weight: 92 gr, Width: 210 mm, Height: 105 mm
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