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FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch
FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch
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PUBLICATION published on 1.8.2023
Product information:
Designation: FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch
Approximate weight : 300 g (0.66 lbs)
Note: Digital (delivered electronically), PDF
Publication date: 1.8.2023
Country: German publication
Category: German publications
Annotation of standard text:
Mit diesem kompakten Handbuch liegt das Regelwerk „Quality Systems Regulation“ (QSR) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in englischem Original und deutscher Übersetzung vor. Die Kenntnis der detaillierten QSR-Anforderungen an Medizinprodukte und -anwendungen ist unabdingbar für jedes Unternehmen, das medizinische Produkte für den US-Markt herstellt oder dort einführt.
Dabei definiert die QSR Anforderungen für unter anderem folgende Bereiche:
Der Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung in direkter Gegenüberstellung. Somit liegen die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung vor und können zugleich im Originalwortlaut nachgeschlagen werden.
Das Buch richtet sich an:
Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen
Product Type:Digital (delivered electronically), PDF
ISBN: 9783410316190
Publisher:DIN Media GmbH
Edition:.aktualisierte Ausgabe
Language:ger
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