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FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch
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PUBLICATION published on 1.8.2023
Designation: FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch
Approximate weight : 300 g (0.66 lbs)
Note: Digital (delivered electronically), PDF
Publication date: 1.8.2023
Country: German publication
Category: German publications
Mit diesem kompakten Handbuch liegt das Regelwerk „Quality Systems Regulation“ (QSR) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in englischem Original und deutscher Übersetzung vor. Die Kenntnis der detaillierten QSR-Anforderungen an Medizinprodukte und -anwendungen ist unabdingbar für jedes Unternehmen, das medizinische Produkte für den US-Markt herstellt oder dort einführt.
Dabei definiert die QSR Anforderungen für unter anderem folgende Bereiche:
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Latest update: 2026-06-29 (Number of items: 2 284 476)
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