Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
Komentované vydání ČSN EN ISO 13485: 2016-ed.2. Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisu - 1. vydání
Komentované vydání ČSN EN ISO 13485: 2016-ed.2. Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisu - 1. vydání
Translate name
PUBLICATION published on 1.1.2021
Product information:
Designation: Komentované vydání ČSN EN ISO 13485: 2016-ed.2. Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisu - 1. vydání
The number of pages: 160
Approximate weight : 437 g (0.96 lbs)
Publication date: 1.1.2021
Country: Czech publication
Category: Quality
Annotation of standard text:
Komentované vydání reaguje na požadavky vyplývající z probíhající reformy legislativy zdravotnických prostředků v Evropské unii, která je reprezentována nařízením (EU) 2017/745, které stanoví pravidla pro uvádění na trh, dodávání na trh nebo uvádění do provozu humánních zdravotnických prostředků a jejich příslušenství v Evropské unii a nařízením (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Reforma dopadá na všechny hospodářské subjekty, resp. na výrobce, zplnomocněné zástupce, dovozce, distributory prostředků a také na další zainteresované strany.
We recommend:
Technical standards updating
Do you want to make sure you use only the valid technical standards?
We can offer you a solution which will provide you a monthly overview concerning the updating of standards which you use.
Would you like to know more? Look at this page.
