Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
Komentované vydání ČSN EN ISO 13485: 2016-ed.2. Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisu - 1. vydání
Komentované vydání ČSN EN ISO 13485: 2016-ed.2. Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisu - 1. vydání
Translate name
PUBLICATION published on 1.1.2021
Product information:
Designation: Komentované vydání ČSN EN ISO 13485: 2016-ed.2. Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisu - 1. vydání
The number of pages: 160
Approximate weight : 437 g (0.96 lbs)
Publication date: 1.1.2021
Country: Czech publication
Category: Quality
Annotation of standard text:
Komentované vydání reaguje na požadavky vyplývající z probíhající reformy legislativy zdravotnických prostředků v Evropské unii, která je reprezentována nařízením (EU) 2017/745, které stanoví pravidla pro uvádění na trh, dodávání na trh nebo uvádění do provozu humánních zdravotnických prostředků a jejich příslušenství v Evropské unii a nařízením (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Reforma dopadá na všechny hospodářské subjekty, resp. na výrobce, zplnomocněné zástupce, dovozce, distributory prostředků a také na další zainteresované strany.
We recommend:
Updating of laws
Do you want to be sure about the validity of used regulations?
We offer you a solution so that you could use valid and updated legislative regulations.
Would you like to get more information? Look at this page.
