Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte.)

Standard published on 1.4.2020

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte.)

Standard published on 1.5.2023

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis.)

Standard published on 1.8.2023

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis.)

Standard published on 1.9.2026

Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung.)

Standard published on 1.11.2017

Sterilization of health care products - Radiation - Part 4: Guidance on process control.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 4: Leitfaden zur Verfahrenssteuerung.)

Standard published on 1.10.2023

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen.)

Standard published on 1.7.2017

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid.)

Standard published on 1.7.2017

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze.)

Standard published on 1.7.2017

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes.
(Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 4: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit trockener Hitze.)

Standard published on 1.7.2017