Standards DIN - German national standards - Page 230

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems.
(Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme.)

Standard published on 1.2.2024

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes.
(Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens.)

Standard published on 1.2.2024

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Requirements for process development for forming, sealing and assembly.
(Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Anforderungen an die Prozessentwicklung der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens.)

Standard published on 1.9.2025

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems.
(Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Kanülenbasierte Injektionssysteme.)

Standard published on 1.9.2022

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems - AMENDMENT 1.
(Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Kanülenbasierte Injektionssysteme - ÄNDERUNG 1.)

Change published on 1.9.2025

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 2: Double-ended pen needles.
(Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 2: Kanülen mit beidseitigem Anschliff.)

Standard published on 1.9.2022

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Containers and integrated fluid paths.
(Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 3: Behälter und integrierte Flüssigkeitsbahnen.)

Standard published on 1.1.2024

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Containers and integrated fluid paths - Amendment 1.
(Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 3: Behälter und integrierte Flüssigkeitsbahnen - Änderung 1.)

Change published on 1.11.2025

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 4: Needle-based injection systems containing electronics.
(Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 4: Kanülenbasierte Injektionssysteme, die elektronische Bauteile enthalten.)

Standard published on 1.9.2022

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 5: Automated functions.
(Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 5: Automatisierte Funktionen.)

Standard published on 1.5.2023