Standards ISO - International Organization for Standardization - Page 199

Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables)

Standard published on 16.5.2017

Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux)

Standard published on 13.9.2023

Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d´un processus de gestion du risque)

Standard published on 13.1.2020

Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process — Amendment 1: Determination of the uncertainty factor
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d´un processus de gestion du risque — Amendement 1: Détermination du coefficient d´incertitude)

Change published on 11.5.2022

Biological evaluation of medical devices — Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 19: Caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux)

Standard published on 12.3.2020

Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences relatives a la protection des animaux)

Standard published on 3.11.2022

Biological evaluation of medical devices — Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 20: Principes et méthodes relatifs aux essais d´immunotoxicologie des dispositifs médicaux)

Standard published on 3.8.2006

Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 22: Lignes directrices sur les nanomatériaux)

Standard published on 14.7.2017

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d´irritation)

Standard published on 20.1.2021

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation — Amendment 1: Additional in vitro reconstructed human epidermis models
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d´irritation — Amendement 1: Modeles supplémentaires d´épiderme humain reconstruit in vitro)

Change published on 1.5.2025