Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
ČSN EN 60601-2-24-ed.2 (364801)
Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers
Translate name
STANDARD published on 1.4.2017
The information about the standard:
Designation standards: ČSN EN 60601-2-24-ed.2
Classification mark: 364801
Catalog number: 501191
Publication date standards: 1.4.2017
SKU: NS-678805
The number of pages: 56
Approximate weight : 168 g (0.37 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
The category - similar standards:
Annotation of standard text ČSN EN 60601-2-24-ed.2 (364801):
Toto druhé vydání nahrazuje první vydání ČSN EN 60601-2-24 z roku 1999. Norma je přizpůsobena skladbě a názvosloví obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika u zdravotnických elektrických přístrojů a na jejich nezbytnou funkčnost. Nové je zahrnutí problematiky použitelnosti a alarmů. Norma platí předně pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a volumetrických regulátorů infuze. Platí ale také pro infuzní soupravy, pokud jejich charakteristiky ovlivňují základní bezpečnost nebo nezbytnou funkčnost infuzních pump a volumetrických regulátorů infuze. Tato norma však nespecifikuje požadavky nebo zkoušky jiných hledisek infuzních souprav. Norma specifikuje požadavky na enterální nutriční pumpy, infuzní pumpy, ambulantní infuzní pumpy, stříkačkové nebo kontejnerové pumpy, volumetrické regulátory infuze a volumetrické infuzní pumpy. Norma neplatí pro prostředky specificky určené pro diagnostiku nebo podobné použití (například angiografické nebo jiné pumpy, trvale ovládané nebo kontrolované obsluhou); prostředky pro mimotělní krevní oběh; implantabilní prostředky; zdravotnické elektrické přístroje specificky určené pro diagnostické použití v urodynamice (měření vzájemných závislostí tlaku a objemu v močovém měchýři, plněném vodou pomocí katetru); zdravotnické elektrické přístroje specificky určené pro diagnostické použití při testování mužské impotence (měření množství infuzní kapaliny nezbytné k dosažení předvolené hladiny tlaku pro udržení erekce penisu: kavernózometrie, kavernózografie); prostředky pro které platí ISO 28620
Preview of the standard ČSN EN 60601-2-24-ed.2 (364801)
We recommend:
Updating of laws
Do you want to be sure about the validity of used regulations?
We offer you a solution so that you could use valid and updated legislative regulations.
Would you like to get more information? Look at this page.
