We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis
STANDARD published on 1.8.2010
Designation standards: ČSN EN 60601-2-41-ed.2
Classification mark: 364801
Catalog number: 86347
Publication date standards: 1.8.2010
SKU: NS-157562
The number of pages: 40
Approximate weight : 120 g (0.26 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
Transfusion, infusion and injection equipmentDiagnostic equipmentOther medical equipmentLuminaires
operační svítidla a vyšetřovací svítidla specifikuje požadavky na jejich základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost, které minimalizují nebezpečí pro pacienta a obsluhu, a stanovuje zkoušky, kterými lze shodu s těmito požadavky ověřit. Norma neplatí pro čelní svítidla; endoskopy a laparoskopy (IEC 60601-2-18), svítidla používaná ve stomatologii (ISO 9680), svítidla pro všeobecné účely (IEC 60598-2-1 a IEC 60598-2-4), svítidla určená pro terapeutické účely, svítidla speciálního určení s různými podmínkami použití, jako jsou UV svítidla pro diagnózu v dermatologii, oftalmologické štěrbinové lampy, svítidla pro chirurgické mikroskopy a svítidla pro chirurgické navigační systémy, svítidla připojená k chirurgickým nástrojům a svítidla pro nouzové osvětlení (IEC 60598-2-22). Jedná se o technickou revizi předchozího vydání (ČSN EN 60601-2-41 z roku 2001). Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením tepla a případně světla na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient i obsluha se nacházejí zpravidla pod velkým prostředkem, využívajícím elektřinu. Náročné je mechanické provedení těchto prostředků s vyšší hmotností kvůli pevnosti a snadné ovladatelnosti, je nutno zajistit i příslušnou sterilizovatelnost. Norma je rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví všeobecné normy pro zdravotnické elektrické přístroje, tj. ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-41: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních a vyšetřovacích svítidel.
Change published on 1.10.2012
Selected format:Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-41: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních a vyšetřovacích svítidel.
Change published on 1.12.2015
Selected format:Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-41: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních a vyšetřovacích svítidel.
Change published on 1.8.2022
Selected format: WITHDRAWN
1.3.1997
WITHDRAWN
1.4.1998
1.4.2011
1.4.2011
WITHDRAWN
1.12.2013
WITHDRAWN
1.4.2005
Do you want to make sure you use only the valid technical standards?
We can offer you a solution which will provide you a monthly overview concerning the updating of standards which you use.
Would you like to know more? Look at this page.
Latest update: 2024-04-30 (Number of items: 2 896 468)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.