ČSN EN 60601-2-44-ed.3 (364801)

Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography



STANDARD published on 1.2.2010


Language
Format
AvailabilityIN STOCK
Price18.50 USD excl. VAT
18.50 USD

The information about the standard:

Designation standards: ČSN EN 60601-2-44-ed.3
Classification mark: 364801
Catalog number: 85077
Publication date standards: 1.2.2010
SKU: NS-157569
The number of pages: 44
Approximate weight : 132 g (0.29 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN

Annotation of standard text ČSN EN 60601-2-44-ed.3 (364801):

Tato zvláštní norma specifikuje požadavky na bezpečnost a funkčnost rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii a specifikuje zkoušky, určené pro kontrolu shody s těmito požadavky. Toto třetí vydání normy je technickou revizí druhého vydání a je rovněž přizpůsobeno skladbě a názvosloví nové všeobecné normy, tj. v národním vydání ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007, a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost. Rozsah platnosti tohoto dokumentu je omezen na CT skenery určené k použití pro hlavu a tělo, pro něž je charakteristické uložení krytu zdroje rentgenového záření a zobrazovacích detektorů ve společném ochranném krytu toroidního tvaru. Dokument obsahuje požadavky na bezpečnost rentgenových souprav použitých v CT skenerech, včetně typů s vysokonapěťovými zdroji integrovanými do rentgenového zářiče, čímž navazuje na stávající normy ČSN EN 60601-2-7 a ČSN EN 60601-2-32, které budou perspektivně zrušeny. Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením ionizujícího záření na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient se nachází prakticky uvnitř velkého přístroje, který provádí mechanické pohyby. Navíc přistupuje vazba s nezdravotnickými přístroji, protože výpočetní tomografy jsou vybaveny specializovaným počítačem a další přidruženou náročnou technikou

These changes apply to this standard:

ČSN EN 60601-2-44-ed.3:2010/A11 (364801) Change

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-44: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii.

Change published on 1.10.2012

Selected format:
Czech -
Print design (2.60 USD)


Show all technical information.
2.60 USD


IN STOCK
ČSN EN 60601-2-44-ed.3:2010/A1 (364801) Change

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-44: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii.

Change published on 1.7.2013

Selected format:
Czech -
Print design (14.40 USD)


Show all technical information.
14.40 USD


IN STOCK
ČSN EN 60601-2-44-ed.3:2010/A2 (364801) Change

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-44: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii.

Change published on 1.12.2016

Selected format:
Czech -
Print design (5.10 USD)


Show all technical information.
5.10 USD


IN STOCK


Cookies Cookies

We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.

You can refuse consent here.

Here you can customize your cookie settings according to your preferences.

We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things.