Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
ČSN EN 62353-ed.2 (364893)
Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
Automatically translated name:
Medical electrical equipment - Repeated testing and testing after repair of medical electrical equipment.
STANDARD published on 1.6.2015
The information about the standard:
Designation standards: ČSN EN 62353-ed.2
Classification mark: 364893
Catalog number: 97147
Publication date standards: 1.6.2015
SKU: NS-588897
The number of pages: 60
Approximate weight : 180 g (0.40 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
The category - similar standards:
Annotation of standard text ČSN EN 62353-ed.2 (364893):
platí pro zkoušení zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů (ME přístroje a ME systémy), nebo částí těchto přístrojů nebo systémů, které vyhovují IEC 60601-1:1988 (druhé vydání) a jejím změnám, nebo IEC 60601-1:2005 (třetí vydání) a jejím změnám, před uvedením do provozu, při údržbě, kontrolách, servisu a po opravách, nebo v případě opakovaných zkoušek pro posouzení bezpečnosti těchto ME přístrojů nebo ME systémů, nebo jejich částí. Pro přístroje, které nejsou konstruovány podle IEC 60601-1, mohou být požadavky normy použity s přihlédnutím k normám bezpečnosti pro návrh a k informacím v návodu k použití těchto přístrojů. V normě jsou tabulky s dovolenými hodnotami, vztahujícími se k různým vydáním IEC 60601-1, přičemž je použití měřicích metod nezávislé na vydání, podle kterého byl ME přístroj nebo ME systém navržen. Norma obsahuje "obecné požadavky", které obsahují kapitoly a články obecného významu, a perspektivně i "zvláštní požadavky", doplňující kapitoly a články pro speciální typy ME přístrojů nebo ME systémů, platné společně s "obecnými požadavky" (v době vydání žádné zvláštní požadavky nejsou). Norma se nepoužívá pro posuzování, zda ME přístroje nebo ME systémy nebo kterékoli jiné přístroje vyhovují příslušným normám pro jejich návrh. Rovněž ji nelze použít pro sestavování ME systémů (tomu se věnuje kapitola 16 obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2). Zkoušení elektrické instalace, včetně napájecí sítě a související kabeláže ve zdravotnických prostorách je z této normy rovněž vyloučeno. Pro tyto zkoušky platí národní ekvivalent IEC 60364-7-710, tj. ČSN 33 2000-7-710 Elektrické instalace nízkého napětí - Část 7-710: Zařízení jednoúčelová a ve zvláštních objektech - Zdravotnické prostory (33 2000). Při veškeré údržbě, kontrolách, servisu a opravách, provedených v souladu s pokyny výrobce, se zachovává shoda s normou použitou pro návrh přístroje. V jiných případech má být shoda s použitelnými požadavky posouzena a ověřena dříve, než jsou zkoušky podle této normy provedeny
Preview of the standard ČSN EN 62353-ed.2 (364893)
Similar standards:
WITHDRAWN
1.9.2008
1.10.2011
WITHDRAWN
1.8.2008
WITHDRAWN
1.10.2010
WITHDRAWN
1.5.2015
WITHDRAWN
1.1.2009
We recommend:
Updating of laws
Do you want to be sure about the validity of used regulations?
We offer you a solution so that you could use valid and updated legislative regulations.
Would you like to get more information? Look at this page.
